新药临床试验分为几期
BY：Ethel 2024-08-13 01:16:54 111 ℃
一个药品的研发需要经过不少程序，那新药临床试验分为几期呢？下面就由小编为您介绍。
新药临床试验分为4期
1、I期临床试验
其目的是研究人体bai对药物的耐受程度，并通du过药物代谢动zhi力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验。
2、II期临床试验
本期临床研究重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究；确定III期临床试验的给药剂量和方案；获得更多的药物安全性方面的资料。
3、III期临床试验
增加患者接触试验药物的机会，既要增加受试者的人数，还要增加受试者用药的时间； 对不同的患者人群确定理想的用药剂量方案；评价试验药物在治疗目标适应症时的总体疗效和安全性。
4、IV期临床试验
主要目的是通过这些研究让更多的医生了解其新产品并鼓励医生处方，为此，他们经常要将刚上市新药和同类竞争药品相比较，这样的研究往往在试验方案设计、实施及研究结果评价和报道上不够规范和科学，在许多国家是被药品法规明令禁止的。
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