疫苗的质量怎样监控？
BY：Gabriela 2024-07-01 02:40:13 967 ℃
疫苗产品的质量监控主要是通过FDA，由药监局来监控。
一方面是生产过程的监控，从毒株的选择一直到它生产的全过程，有一个GMP，很多公司都要通过这个GMP，拿到证书才能生产疫苗。生产以后，它临床的免疫学的效果，安全性是通过临床试验来进行保证。
我们要进行三期的临床试验，先从小样本的安全性能，然后到大样本的免疫效果的观察。在它通过三期临床试验以后，才可以生产，每一个批次生产的疫苗都要通过中国药品鉴定所的检测方可出厂。
以前疫苗是随机抽样的，就可能出现好几个批次，随便抽一个批次调查的现象，现在国家很严格，每一批出厂的疫苗都要抽查，看看它的质量，这又是一个关口。运送到市场以后，还要进行上市以后的安全性观察。
中国疾控中心有一个覆盖全国的疫苗上市后不良反应的监测器，这个网络系统是覆盖到各个区县、各个地域的疾控中心的。
一旦有社区接种门诊或者家长报告发生了副反应，我们调查核实以后，就记录在案。那么同时FDA 也有一个不良反应的监测系统，它也在同步报，然后我们两家每个月有一个定期的信息交流和反馈来保证双方报上去的数据是一致的，通过层层把关来确保疫苗的质量。
重组疫苗和灭活疫苗哪个安全,重组疫苗和灭活疫苗哪个更安全
在我们平时日常的生活当中，很多的婴幼儿在出生了之后都会接种一些疫苗，比如甲肝疫苗，乙肝疫苗，脊髓灰质疫苗等这些疫苗，这些疫苗都是帮助人体进行一些疾病的预防的。那么重组疫苗和灭活疫苗哪个安全？下面为大家介绍。重组新冠疫苗与灭活疫苗有啥区别重组
弓形虫疫苗_弓形虫疫苗
弓形虫疫苗弓形虫的病原体是一种球虫，该病属于寄生虫病的范畴。弓形虫的整个生活史发育过程需两个宿主，猫科动物，如猫为终末宿主，但它对中间宿主的选择极不严格，无论哺乳类或鸟类都可以作为中间宿主。另据报道，蚊子、苍蝇、蟑螂等昆虫也会将弓形体携带到人的食物上或饮水中，从而会引起人的感染。及时和恰当的治疗可使
流脑疫苗_A群流脑疫苗
流脑疫苗是什么流脑疫苗，流行性脑脊髓膜炎（简称流脑），是由脑膜炎双球菌引起的化脓性脑膜炎。多见于冬春季，儿童发病率高。注射流脑疫苗是预防流行性脑脊髓膜炎（简称流脑）的有效手段。流行性脑脊髓膜炎，是由流脑双球菌感染脑膜或者脑脊髓膜引起的呼吸道传染病，临床表现主要有高烧、头痛、喷射状呕吐、脖子发硬。
Hash：e5c29e1bd602dd180ca8abd5664a5386310a43f9
【声明】本文由用户Gabriela发表，版权归原作者所有，如侵犯到您的合法权益，请联系我们。