药监局提醒关注维C银翘片安全性问题

BY：Gamila 2024-07-05 00:52:36 876 ℃

新华网北京9月19日电（记者黄小希）国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。视频：药监局提醒关注维C银翘片安全性问题

来源：广东电视台《广东早晨》

据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）3种化药成分。维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。

2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。

病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。

国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。

患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。

与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。

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维C银翘片安全事件弄的人心惶惶，本文从维C银翘片安全事件、什么是维C银翘片、银翘片与维C银翘片的区别、维C银翘片不能与泰诺、白加黑同用、维C银翘片副作用及不良反应等几个方面来做全面解读。平安健康网中医频道希望通过此文，能够让维C银翘片安全事

银翘片有毒VC银翘片是感冒药，是中成药，一种非处方药。食药监局提供的说明书显示，维C银翘片功能主治为疏风解表，清热解毒。而维C银翘片的主要成份“连翘”则具有清热解毒，疏风散热以及消肿散结的功效，对于治疗感冒引起的发热，头痛以及咽喉肿痛有着显著的疗效。

一患感冒，就来几片维C银翘片。广州中医药大学第一附属医院药剂科副主任药师孙亦群指出：“维C银翘片主要治疗风热感冒。”孙亦群介绍道，中药感冒药分两大类，一类是抗风寒感冒的，治疗风寒感冒。孙亦群还提醒道，感冒除了寒热之分，还有表里、虚实之分，及其它邪气并存，如湿邪、燥邪等，风寒感冒还易转化成风热感冒。

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