【记者讯】日前,美国食品药物管理局批准ONFI片剂作为一种辅助药物用于治疗成人和2岁及以上儿童严重癫痫Lennox-Gastaut综合征的相关发作的药物。但是,专家研究指出,ONFI片剂目前仍然存在诸多问题。
FDA:ONFI片剂治疗严重癫痫获批
Lennox-Gastaut综合征是癫痫中一种严重的类型,会导致衰弱发作。Lennox-Gastaut综合征通常在4岁之前发病,若干情况均可以导致发病,包括脑畸形、头部严重受伤、中枢神经系统感染以及某些遗传退行性或代谢情况。
30%至35%的患者没有找到任何病因。患者通常的发作形式多样且频繁,包括全身性强直(身体僵硬、眼睛有向上偏差,瞳孔的扩张,呼吸模式的改变)、失张力(肌张力和意识简短的丧失,造成突然跌倒)、非典型失神(神志恍惚)、肌阵挛(突然的肌肉抽搐)等等。
Lennox-Gastaut综合征难被治愈,额外的治疗方案将有助于它的治疗,而ONFI片剂的获批将有望提高Lennox-Gastaut综合征的治疗率。
大多数Lennox-Gastaut综合征儿童患者的智力或信息处理功能在一定程度上受损,表现为发育迟缓和行为障碍。ONFI与持续惊厥药物联用的效果通过对2岁及以上的患者设立两个中心对照研究来检测。
在每一个研究中,药物效果通过从4周基线期到平稳期,每周发作频率(失张力、全身性强直、肌阵挛发作或姿势跌倒或损失)下降的程度来评估。在这两项研究中,与那些服用对照药物的患者相比(一个研究服用安慰剂和另外一个研究服用低剂量的ONFI),服用ONFI的患者对癫痫发作的控制提高。但是不排除的是,此药存在一定的副作用。
服用ONFI片剂存在副作用
与那些服用无效片剂(安慰剂)的患者相比,服用ONFI的患者报告的常见的不良反应包括嗜睡、镇静、发烧、流口水、便秘、咳嗽、尿路感染、失眠(失眠症)、攻击行为、疲劳、上呼吸道感染、烦躁、呕吐、吞咽困难、协调障碍(共济失调)、支气管炎以及肺炎。
与其他抗癫痫药物一样,极少数人服用ONFI药物可能会增加自杀念头或自杀行为的风险。服用抗癫痫药物的患者应对其是否发生抑郁、自杀念头或自杀行 、情绪或行为异常变化情况予以监督。
ONFI可能会导致思维迟缓和运动功能受损,因此,服用这种药物的患者重要的是不能开车、操作重型机械或从事其他危险活动,直到他们知道药物是如何影响他们的。ONFI可能会导致滥用和依赖。它已被限用药物法列为IV级药物。
ONFI不应突然停止服用。服用药物的患者应该跟他们的医疗保健专业医师商量慢慢进行停药,以避免戒断症状。FDA要求当配药ONFI时,把用药指南给予患者和医护人员,用药指南介绍了使用该药物时应注意的风险和不良反应。目前获悉,ONFI是由肯塔基州温彻斯特有限责任公司与丹麦Lundbeck公司生产。
无论是特发性癫痫还是症状性癫痫,如果在治疗过程中突然停药或任意更换抗癫痫药,都容易导致癫痫持续状态的发生。癫痫是可以治愈的,无论是癫痫患者还是家人,一定要树立正确的疾病观。癫痫虽然被视为疑难杂症,但是随着癫痫医疗科技的发展,癫痫是完全可以治的。癫痫的预防注意事项:l、癫痫患者不能骤减或停服抗病药,以免引起癫酰持续状态。
一、引起小儿癫痫的主要原因是什么1、产伤:是婴幼儿症状性癫痫的常见原因,造成产伤的原因有产钳助产、胎头吸引器吸引、头盆不称、胎位异常、胎儿过大、产程过长、初产妇年龄过大、产道紧张等。2、先天性因素:脑畸形、脑积水、染色体异常等先天疾病,以及胎儿出生以前在母体内受到的损害,它可造成大脑发育
癫痫带给患者的伤害是很大的,而在临床上非痫性症状与癫痫有不少相似的症状表现,而对于这些症状,可能会出现比如将非痫性发作性疾病误诊为癫痫的例子,其实,这些都需要我们来了解一下。那么,如何区别非痫性癫痫发作和癫痫呢?癔病性发作:患者发作前有心悸
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