什么是奥硝唑,奥硝唑过敏的症状是什么

一、什么是奥硝唑

   用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病。

　　中文名称：奥硝唑

　　中文别名：奥尼达唑； 1-（3-氯-2-羟基丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑； 1-（3-氯-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑；滴比露；氯醇硝唑；氯丙硝唑；氯甲硝咪唑；硝氯丙唑

　　来源（名称）、含量（效价）

　　本品为1-（3氯-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品计算，含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。

　　性状

　　本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭，味苦；遇光色渐变黄。

　　本品在乙醇中易溶，在水中略溶。

　　熔点

　　本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为86～90℃。

二、奥硝唑的检查是什么

　　1乙醇溶液的澄清度与颜色

　　取本品0.50g，加乙醇10ml，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液（2010年版药典二部附录ⅨA 第一法）比较，不得更深。

　　2氯化物

　　取本品0.3g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

　　3硫酸盐

　　取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

　　4铵盐

　　取本品67mg，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ K），应符合规定（0.03%）。

　　5有关物质

　　取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液，摇匀，作为对照溶液；另取2-甲基-5-硝基咪唑（杂质Ⅰ）对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2μg的溶液，作为对照品溶液；取供试品溶液适量加热回流1小时，放冷，取此溶液与上述对照品溶液1：1混合，摇匀，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm，或效能相当的色谱柱），以甲醇－水（20：80）为流动相，检测波长为318nm。取系统适用性溶液20μl，注入液相色谱仪，奥硝唑峰的保留时间约为24分钟，杂质Ⅰ峰、热降解产物Ⅰ峰（相对保留时间约为0.28）、热降解产物2峰（相对保留时间约为0.56）、奥硝唑峰各峰之间的分离度均应符合要求。再取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱蜂，按外标法以峰面积计算，不得过0.2%，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

　　6干燥失重

　　取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

　　7炽灼残渣

　　取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

　　8铁盐

　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸0.5ml，水浴蒸干，再加稀盐酸4ml，微热溶解后，用水30ml分次洗入50ml纳氏比色管中，再加过硫酸铵50mg，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

　　9重金属

　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之十。

三、奥硝唑的药理毒理是什么

　　药理作用 本品为硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成份相互作用，从而导致微生物的死亡。

　　毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/Kg/日，未见对动物的寿命有影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量为250mg/Kg/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。

　　遗传毒性 与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种细菌具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。

　　生殖毒性 在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/Kg/日，家兔剂量达100mg/Kg/日，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用本品。

　　致癌性 大鼠连续2年给药剂量达400mg/Kg/日时，未见本品有致癌性。

四、奥硝唑过敏的症状是什么

　　本品通常具有良好的耐受性，用药期间可能会出现下列反应：

　　1.消化系统：包括轻度胃部不适、恶心、口腔异味等；

　　2.神经系统：包括头晕及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等；

　　3.过敏反应：如皮疹、瘙庠等；

　　4.其他：白细胞减少等。

　　禁忌

　　1.禁用于对硝基咪唑类药物过敏的患者；

　　2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯患者。

　　3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

　　注意事项

　　1.肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，使用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。

　　2.使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女慎用。

　　【儿童用药】儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。