网上可以销售处方药吗?网上买药,已经开始变得越来越方便,但正在审议过程中的药品管理法(修订草案),明确规定药品上市许可人、药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。4月20日,药品管理法(修订草案)(以下简称草案)提请十三届全国人大常委会第十次会议二次审议。
药物临床试验 需要进行伦理审查
在草案此前审议中,有常委委员、部门和社会公众提出,临床试验是药品研制关键环节,应对伦理审查、保障受试者合法权益、适当扩大受试者范围作出规定。草案增加了相关规定。草案明确,开展药物临床试验,应当符合伦理原则。药物临床试验机构应成立伦理委员会,负责审查临床试验方案,监督规范开展临床试验,保障受试者合法权益。伦理委员会还应当建立伦理审查工作制度、操作规程,保证伦理审查过程独立、客观、公正。
草案还提出,开展药物临床试验,应当向受试者或其监护人如实说明和解释临床试验的有关情况和风险,取得受试者或其监护人自愿签署的知情同意书,并采取有效措施保护受试者合法权益。此外,对正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者,将其纳入受试者范围。
网上可以销售处方药吗?网络平台 禁止直接销售处方药
网上买药开始变得越来越方便。而针对网络销售药品行为,草案也进行了规范。草案规定,药品网络销售第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。第三方平台提供者也应当对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业资质进行审查,确保进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业符合法定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理。
草案还要求,第三方平台提供者如果发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反规定行为的,应及时制止并立即报告所在地县级政府承担药品监督管理职责的部门。如发现严重违法行为的,应立即停止提供网络销售平台服务。
此外,草案还明确,药品上市许可持有人、药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。
短缺药品 或可优先审评审批
药品价格虚高和供应短缺是药品领域突出问题。草案因此规定,国家对药品价格进行监测,必要时开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处药品价格违法行为,维护药品价格秩序。
草案还规定,国家实行短缺药品预警和清单管理制度。国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施。国家实行短缺药品清单管理制度,短缺药品清单由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理等部门制定,并适时调整。药品上市许可持有人停止生产短缺药品或急救药品的,应按照规定向省级以上政府药品监督管理部门报告。
草案还提到,国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品及原料药予以优先审评审批。对短缺药品,国务院有权限制或禁止出口。必要时,国务院有关部门可以采取适当的生产、价格干预和组织进口等措施,保障药品供应。
此外,草案还增加了惩罚性赔偿的规定。生产假药、劣药或明知是假药、劣药依然销售,造成死亡或健康严重受损的,受害者或其近亲属除要求赔偿损失外,还可以主张相应的惩罚性赔偿。
处方药和非处方药的区别区别一:1.处方药指经过医生处方才能从药房或药店获取并要在医生监控或指导下使用的药物。非处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。无论是处方药还是非处方药,都是经过国家药品监管部门审定批准的,其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者可以自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
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