问题疫苗事件——问题狂犬疫苗事件

问题狂犬疫苗事件

江苏常州爆出疫苗造假大案———当地著名疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司生产的人用狂犬病疫苗质量存在问题，大量问题疫苗流向市场。

3月25日，卫生部组织专家就预防接种热点问题通报公众，中国的疫苗质量总体是安全的。然而人们关注疫苗安全的原因在于，社会的公共卫生安全必须得到保障，此类疫苗事件背后，引发的是公众对一些政府部门行政管理能力的担心。

如果说正处于舆论风口浪尖的山西疫苗案暴露了流通环节可能存在的弊端，江苏延申的狂犬疫苗质量问题则暴露出生产环节的又一可能的隐患。鉴于狂犬病毒可能长达20年的潜伏期，如何处理，值得关注。

江苏延申是业界的明星疫苗企业，2009年全国仅8家企业获得甲型H1N1流感疫苗生产资质，江苏延申即名列其中。然而，正是这家明星疫苗企业，却在去年陷入了制造劣质狂犬疫苗的丑闻中。

2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月-10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。

公告称，河北、江苏两地药监部门已对两企业立案调查。药监部门已责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果，药监部门将依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。

近日，“问题疫苗”事件成为媒体焦点。继山西疫苗在流通环节出问题后，国家药监总局又查出河北、江苏二家疫苗企业生产的人用狂犬病疫苗不合格。国家药监局官网去年12月3日发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间，生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。公告还指出，国家药监局已派出调查组督导地方局开展调查工作，河北、江苏两地药监局已分别对两企业立案调查。药监部门已责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。

据了解，江苏延申生产的人用狂犬病疫苗总批签发量占全国总数的11%。其流感疫苗产销量更是连续4年位居中国第一，去年9月，该公司又成为全国6家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一，至去年11月已从国家工信部获得630万人份订单，排名全国前三。

据悉，被国家药监局查出的问题疫苗，可能是在生产过程中搀入一种不易发觉的添加物，可以令出厂疫苗在一般检测时达标，但实际效用却大大降低。这一造假手法与在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似。此次被国家药监局所查的问题疫苗中，延生占了4个批次近18万人份。

据知情人士透露，在国家公布问题疫苗后，常州治安支队即对江苏延申立案调查。并将公司负责人、生产经理等七人批捕，目前案件还在进一步审理之中。