虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。
患者对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。
在临床试验中观察到下列不良事件:
1、血液和淋巴系统异常:临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素有关。
2、耳和迷路异常:部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随访,发现大多数患者的听力可恢复。
3、胃肠道异常:恶心,呕吐,腹泻,稀便,腹部不适(疼痛或痉挛),胃肠胀气。
4、肝胆系统异常:肝功能异常。
5、皮肤和皮下组织异常:包括皮疹以及血管性水肿在内的过敏反应。
上市后,在使用本品过程中报告的其他不良事件包括:
免疫系统异常:]过敏反应(罕有致死)。
代谢和营养异常:厌食。
神经系统异常:头晕,惊厥(与其它大环内酯类相似),头痛,活动增多,感觉异常,嗜睡,昏厥。罕有味觉/嗅觉倒错和/或缺失的报道。但用药是否相关,尚未明确。
耳和迷路异常:眩晕。
心脏系统异常:心悸和心律失常,包括室性心动过速(和其它大环内酯类一样)均有报道;罕有报道QT间期延长和尖端扭转型心动过速。但尚未证实与阿奇霉素有关。
胃肠道异常:呕吐/腹泻(罕有脱水者),消化不良,便秘,伪膜性肠炎,胰腺炎,舌变色罕见(罕见)。
肝胆系统异常:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。
皮肤和皮下组织异常:过敏性反应如瘙痒,皮疹,光过敏,水肿,荨麻疹,血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。
一般异常和输注部位异常:有全身无力报道但尚未证实与本品有关,其他有疲劳,全身不适。
不论中药还是西药,都有分服用的时间,饭前饭后、睡前睡后等,这对药效的发挥和避免发生不良反应有很重大的意义。那阿奇霉素分散片吃法是怎么样的,饭后服用吗?
阿奇霉素分散片适用于敏感细菌所引起的下列感染中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。
阿奇霉素分散片疗程及使用方法如下:成人:(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1g。(2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药,一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。
一般,滋补类药物,比如人参蜂皇浆、蜂乳等等适于在早晨起来空腹时或者是夜晚临睡前服用。
助消化的药物应该在吃饭前十分钟服用,以促进消化液的分泌充分与食物混合。
催眠、缓泻、驱虫药一般在夜晚临睡前半小时服用,其中作用快的泻药应该在早晨空腹时服用。
维生素药物一般适宜在两餐饭之间服用,其中维生素k止血时应该即时服用。
抗菌素为了在体液中保持一定的浓度,每隔6小时应该服用一次。分别安排在早上7点,下午3点和晚上7点,并且早晚两次的用药量要适当比下午少。
临睡之前不可服用降压药。
治疗皮肤过敏的药比如扑尔敏、本海拉明应该在临睡前半小时服用。
对胃有刺激的药,比如阿斯匹林、消炎痛等应该在饭后半小时内服用。
由于食物会影响本品生物利用度,饱食后吸收可降低50%,因此建议在饭前一小时或餐后二小时口服阿奇霉素分散片。
一、适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:
支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。
阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)
二、阿奇霉素的特殊人群的用药规定
采用最高可是母体中度中毒的计量浓度进行了动物生殖毒研究。在这些研究中,没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成伤害。然而,尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不只是能预测人体的反应,故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。
尚无本品在母乳中分泌的资料。由于很多药物都可以在母乳中分泌,故只有医生在衡权药物对婴儿潜在的获益和风险后,才可在哺乳期妇女中使用本品。
2、儿童用药
无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。
阿奇霉素片剂仅适用于体重大于45公斤的儿童,用法与用量同成人。
儿童药代动力学资料提示儿童20mg/kg与成人1200mg剂量相当,但其Cmax值更高。
3、老年用药
给药方法及剂量同成人。
1、过敏反应。与红霉素和其他大环内酯类一样,罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏性休克反应(罕见致命性)、以及包括Stevens Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症(罕见致命性)在内的皮肤反应。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间的观察和治疗。如果发生变态反应,应停用本品并采用适当治疗。医生应了解,在停止对症治疗后变态反应症状可能再次出现。
2、肝毒性。由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道,其中某些病例可能导致死亡。如果出现肝炎的体征和症状,应立即停用阿奇霉素。
3、麦角衍生物。曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。虽然尚无资料表明麦角与阿奇霉素有相互作用,但是由于理论上存在麦角中毒的可能性,所以阿奇霉素与麦角衍生物不宜同时给药。同其它抗生素制剂一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。
4、难辨梭菌相关性腹泻。几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)的报告,其中包括阿奇霉素,其严重程度可表现为轻度腹泻至致命性肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠正常菌群的改变,导致难辨梭菌的过度生长。
难辨梭菌产生的毒素A 和毒素B 与CDAD 的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和死亡率升高,这些感染可能对抗菌药物治疗无效,有可能需要结肠切除。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者,必须考虑到CDAD 的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过2 个月后发生CDAD 的报道,因此需仔细询问病史。
对服用阿齐红霉素又需要服用抗酸剂的患者,不应同一时间服用这些药物。因此,对同时服用阿齐红霉素和地高辛的患者,应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂,可使抗凝作用增强。
一、阿奇霉素分散片应该怎么吃不论中药还是西药,都有分服用的时间,饭前饭后、睡前睡后等,这对药效的发挥和避免发生不良反应有很重大的意义。那阿奇霉素分散片吃法是怎么样的,饭后服用吗?阿奇霉素分散片适用于敏感细菌所引起的下列感染中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼
一、阿奇霉素胶囊使用量阿奇霉素胶囊,适应症为1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮
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