双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现:双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫型肝炎的氨基转移酶升高又降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制 HBeAg、HBV DNA、HBsAg分泌的作用。下面,就请跟随小编一起来详细了解下关于双环醇片的相关问题吧。
不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
服用本品会产生的不良反应有:
服用本药后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。1416例临床研究中未见严重不良反应,偶见(发生率<0.5%)头晕、皮疹、腹胀、睡眠障碍以及血红蛋白和白细胞计数异常、总胆红素和转氨酶升高、血小板下降,另有极个别(发生率<0.1%)患者出现头痛、恶心、胃部不适、一过性血糖、血肌酐升高。可视具体临床情况而采取相应措施。
药理作用
双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现:双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV DNA、HBsAg分泌的作用。
毒理研究
遗传毒性:双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验,结果均为阴性。
生殖毒性:大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前连续给药60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。
健康志愿者口服双环醇片剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时,消除半衰期为6.26小时,药峰时间为1.8小时,药峰浓度为50ng/ml。峰浓度 (C)和浓度-时间曲线下面积(AUC)与剂量成正比,而其它药代动力学参数如吸收半衰期 (T)、消除半衰期(T)、分布容积(V/F)、清除率(CL/F)及达峰时间(T)均不随剂量明显改变,符合线性动力学特征。
多次给药与单次给药相比,药代动力学参数无显着性差异,提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使峰浓度(C)升高,对其它动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4'-羟基和4-羟基双环醇。
双环醇可清除实验动物细胞内的自由基,保护肝细胞膜和线粒体,减轻肝脏的炎性损伤,防止肝纤维化;可增强肝脏蛋白质的合成作用,促进肝细胞再生。双环醇片主要的副作用为以下几点:
1.皮肤方面:皮疹。
2.头部方面:会出现头晕、头痛等症状。
3.消化道方面:胃部不适、腹胀。
4.血红蛋白和白细胞计数异常,胆红素和转氨酶升高,血小板下降。
5.其他症状:睡眠障碍等。
服用双环醇片后,个别患者因双环醇片发热毒副作用而可能出现的不良反应 均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。
在病人服用双环醇片期间,医生应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访,以免病人因为完全康复而病情复发。有肝功能失代偿者如胆红素明显升高,低白蛋白血症,肝硬化腹水,食管静脉曲张出血,肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。
肝病患者在服用双环醇片治疗肝病的同时,除了要配合医师的治疗,平时饮食也要注意清淡不油腻,保持营养,同时也要保持良好的心境,积极向上的心态更有助于治疗。
双环醇片是国产药。国产药和进口要并没有多大区别,疗效都差不多,患者不应过于迷信进口药就是最好的,只要对病情有帮助的药就是好药。
双环醇片可明显改善慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人的临床症状,有效地降低血清氨基转移酶且作用稳定、持续。抗肝炎创新药物双环醇片,用来治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高有良好疗效。
慢性肝炎要早治,否则发展成肝硬化就棘手了,治疗慢性肝炎的根本,在于控制氨基转移酶持续升高,目前,医学界已在这方面取得了突破,为广大患者带来了福音。抗肝炎创新药物双环醇片(商品名:百赛诺) 用来治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高有良好疗效。双环醇片于2001年上市,2004年4月由国家食品药品监督管理局批准正式生产,现已列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》乙类。
研究显示:双环醇可清除实验动物细胞内的自由基,保护肝细胞膜和线粒体,减轻肝脏的炎性损伤,防止肝纤维化;可增强肝脏蛋白质的合成作用,促进肝细胞再生。此外,可诱导HepG2细胞凋亡,抑制HepG2.2.15细胞株分泌HBsAg、HBeAg和复制HBV DNA。
在病人服用双环醇片期间,医生应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访,以免病人因为完全康复而病情复发。双环醇片可明显改善慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人的临床症状,有效地降低血清氨基转移酶且作用稳定、持续。抗肝炎创新药物双环醇片,用来治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高有良好疗效。
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