垄断医疗器械价格美敦力被罚1.185亿元

据国家发展改革委官网消息，近日，国家发改委依法对美敦力(上海)管理有限公司(以下简称“美敦力”)与其交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议的行为作出行政处罚，罚款1.185亿元。这是目前我国开出的第一宗医疗器械价格垄断案件罚单。

美敦力创建于1949年，于1996年进入中国市场，总部位于美国，其产品主要包括治疗心血管疾病的冠脉支架、治疗糖尿病的胰岛素输注泵、心脏外科手术所用的生物瓣心脏瓣膜等，在中国市场上也颇具知名度。

为达到垄断目的  限定产品转售价格

据发改委官网介绍，美敦力在中国境内市场采用转售的方式销售医疗器械产品，其交易相对人包括平台商和一级经销商。现查明，至少自2014年起，美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方式，与其交易相对人达成垄断协议，限定相关医疗器械产品的转售价格、投标价格和到医院的最低销售价格，并通过制定下发各经销环节的产品价格表、内部考核、撤销经销商低价中标产品等措施，实施了价格垄断协议。美敦力还采取了纵向限制销售对象和销售区域、限制经销竞争品牌产品的措施，进一步强化了纵向价格垄断协议的实施效果。

增加患者负担 被罚年销售额4%

目前，我国高值耗材和可植入医用设备的市场竞争整体并不充分，并且厂商主要采取转售的销售方式，经销商之间的公平竞争是促进产品竞争、形成合理市场价格的重要方面。美敦力在心脏血管、恢复性疗法和糖尿病相关医疗器械领域处于行业领先位置，其严格限制转售价格的行为，排除、限制了经销商之间的竞争，限制了医疗器械品牌间的竞争，维持了相关医疗器械产品高价，阻碍了市场价格机制正常发挥作用，增加了患者负担，损害了消费者利益。

国家发展改革委依法责令美敦力立即停止实施价格垄断行为，并处2015年度涉案产品销售额4%的罚款，计1.1852亿元。

积极整改 全面取消转售价格

在调查期间，美敦力主动制定了整改措施，全面取消转售价格限制，允许平台商直接向终端销售，不再限制经销商向跨区购买者进行销售，在具有市场力量的产品经销中取消排他销售限制，修订经销协议、招投标管理制度、经销商管理政策有关规定，加强员工反垄断培训，完善公司反垄断合规体系。

　　一、实验室检查

　　1.外周血象：白细胞总数一般不高或降低，重症患者多有白细胞总数及淋巴细胞减少，并有血小板降低;

　　2.血清学诊断：可使用间接ELISA，抗原捕捉ELISA，荧光免疫法等;

　　3.反转录-聚合酶链式反应(RT-PCR)：由于PCR技术具有简便，� �速，灵敏，特异性强等特点,已用于猪流感病毒基因的检测和分子流行病学调查等;

　　4.病毒分离：从患者呼吸道标本中(咽拭子，口腔含漱液，鼻咽或气管吸出物，痰或肺组织)分离猪流感病毒，常用的方法有鸡胚接种法和细胞培养法，现有的诊断方法中，病毒分离法是较敏感的，但需要2-3周时间。

　　二、胸部影像学

　　合并肺炎时肺内可见片状影像，严重病例片状影像范围广泛。

　　1.传染源

　　甲型H1N1流感病人为主要传染源，无症状感染者也具有传染性。目前尚无动物传染人类的证据。

　　2.传播途径

　　主要通过飞沫经呼吸道传播，也可通过口腔、鼻腔、眼睛等处黏膜直接或间接接触传播。接触患者的呼吸道分泌物、体液和被病毒污染的物品亦可能引起感染。通过气溶胶经呼吸道传播有待进一步确证。

　　3.易感人群

　　人群普遍易感。

　　4.高危人群

　　(1)妊娠期妇女。

　　(2)伴有以下疾病或状况者：慢性呼吸系统疾病、心血管系统疾病(高血压除外)、肾病、肝病、血液系统疾病、神经系统及神经肌肉疾病、代谢及内分泌系统疾病、免疫功能抑制(包括应用免疫抑制剂或HIV感染等致免疫功能低下)、19岁以下长期服用阿司匹林者。

　　(3)肥胖者(体重系数≥40危险度高，体重系数在30-39可能是高危因素)。

　　(4)年龄<5岁的儿童(年龄<2岁更易发生严重并发症)。

　　(5)年龄≥65岁的老年人。

 (一)控制传染源

 开展人间和猪类流感疫情监测，一旦发现猪类或其它动物感染猪流感病毒，应按照《动物检疫法》有关规定，对疫源地进行彻底消毒，对病人及疑似病人进行隔离。

 (二)切断传播途经

 对发现有病猪的养殖场，曾销售病猪肉的摊档，患者所在单位，家庭等进行消毒，对病死猪等废弃物应立即就地销毁或深埋;收治病人的门诊和病房按禽流感，SARS标准做好隔离消毒;标本按照不明原因肺炎病例要求进行运送和处理。

 (三)保护健康人群

 养成良好的个人卫生习惯，充足睡眠，勤于锻炼，减少压力，足够营养; 避免接触流感样症状(发热，咳嗽，流涕等)或肺炎等呼吸道病人;注意个人卫生，经常使用肥皂和清水洗手，尤其在咳嗽或打喷嚏后;避免接触生猪或前往有猪的场所;避免前往人群拥挤场所;咳嗽或打喷嚏时用纸巾遮住口鼻，然后将纸巾丢进垃圾桶;如在境外出现流感样症状(发热，咳嗽，流涕等)，应立即就医(就医时应戴口罩)，并向当地公共卫生机构和检验检疫部门说明。

 (四)加强院感控制措施

 对于疑似病人或确诊病人进行隔离并佩戴外科口罩;医务人员要做好个人防护，加强手卫生，使用快速手消毒剂进行手消毒;发热门诊和感染性疾病科等重点部门的医务人员应佩戴外科口罩，必要时佩戴护目镜或防护口罩;对发热门诊和感染性疾病科等重点部门应当加强室内通风。

 猪流感疫苗：目前只有用于猪的猪流感疫苗，还没有专门用于人类的，就目前情况看，普通的流感疫苗对预防人类猪流感没有明显效果。