安乃近片使用说明书的具体内容,安乃近的注意事项和不良反应_

一、安乃近片使用说明书的具体内容

  【药品名称】

　　通用名称：安乃近片

　　商品名称：安乃近片

　　拼音全码：AnNaiJinPian

　　【主要成份】本品主要成份为：安乃近。化学名：[(1，5-二甲基-2-*-3-氧代-2，3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。分子式：C13H16N3NaO4Sbull;H2O 分子量：351.36

　　【性 状】本品为白色或几乎白色片。

　　【适应症/功能主治】用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

　　【规格型号】0.5g*18s

　　【用法用量】口服。成人常用量：一次0.5～1g(1～2片)，需要时服1次，最多一日3次。小儿：按体重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

　　【不良反应】本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应：①血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1％，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；②皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；③个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

　　【禁 忌】1.对本品或氨基比林有过敏史者禁用。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

　　【注意事项】1.本品与阿司匹林有交叉过敏反应。2.本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。3.本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。4.避免与其它� ��甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。7.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX

　　【儿童用药】请参照

　　【老年患者用药】慎用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

　　【药代动力学】口服吸收完全，于2小时内血药浓度达峰值，t1/2约1～4小时。

　　【贮 藏】遮光，密封保存。

　　【包 装】18粒/板/盒。

　　【有 效 期】36 月

　　【批准文号】国药准字H52020141

　　【生产企业】贵州飞云岭药业股份有限公司

二、安乃近的注意事项和不良反应

  注意事项

　　1. 不得与任何其它药物混合注射。

　　2. 安乃近一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。

　　3. 注射给药时偶致大汗淋漓，发生虚脱症状，须注意观察、处理，并应严格控制剂量。

　　4.用药期间定期检查血。一旦发生粒细胞减少，应立即停药，并及时应用抗生素预防感染。

　　5.老年人和儿童、肝肾功能障碍者、卟啉症患者。

　　6.安乃近不得长期使用。

　　7.肌肉注射可致局部肌肉萎缩及糜烂，现已不用。

　　不良反应

　　1.血液学：可引起粒细胞缺乏症，发生率约为1.1%，呈急性起病，重者有致命危险。亦可引起免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。

　　2.皮肤：可引起荨麻疹、药疹、渗出性红斑等过敏表现。严重者可发生剥脱性皮炎及大疱性表皮松解症等，甚至导致死亡。

　　3.局部反应：注射部位可能出现红肿及疼痛，数天后才消退。大剂量肌注可使注射局部产生严重的大面积无菌性坏死，使患者产生毒血症甚至死亡。

　　4.个别病例用药后可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

　　5.肌注时，有些患者可出现大汗、胸闷、血压骤降，以致虚脱。

　　6.穴位注射可引起肌肉萎缩、关节功能障碍等。

　　7.安乃近还可导致嗜睡、倦怠、头痛、恶心、呕吐、口腔干燥、尿液变色、支气管痉挛、寻常性天疱疮等不良反应。

三、安乃近与其他药物的相互作用

　　1.安乃近与醋硝香豆素、茴印二酮、双香豆素、苯茚二酮、华法林、依替贝肽、达那帕罗、低分子量肝素合用时，出血的危险性增加。

　　2.与钙通道阻滞药合用时，胃肠道出血的危险性增加。

　　3.与阿仑磷酸钠合用时，对胃肠道的刺激作用增加，故合用时应谨慎。

　　4.安乃近与酮咯酸合用时，胃肠道不良反应增加，可能出现消化道溃疡、胃肠道出血和（或）穿孔。

　　5.安乃近可增加环孢素中毒的危险性，合用时可能出现肾功能障碍、胆汁淤积、感觉异常等。

　　6.安乃近可降低甲氨蝶呤的清除率，导致甲氨蝶呤中毒，出现白细胞减少、血小板减少、贫血、中毒性肾损害、黏膜溃疡形成等不良反应。

　　7.与锂剂合用时，锂的清除率降低，血浆浓度增加，可能导致锂中毒的症状。

　　8.安乃近与氧氟沙氟沙氟沙星、左氟沙星合用时，可抑制γ-氨基丁酸的作用，从而使癫痫发作的危险性增加。

　　9.安乃近可干扰前列腺素的生成，使血管紧张素转换酶抑制药、β-肾上腺受体阻滞药的降压作用和利钠作用降低。

　　10.与袢利尿药、噻嗪类利尿药合用时，利尿剂的利尿和降压作用降低。

　　11.与保钾利尿药合用时，后者的利尿作用降低，可能出现高钾血症，也可能引起中毒性肾损害。

　　12.与磺脲类合用时，磺脲类的代谢受到抑制，出现低血糖的危险性增加。

　　13.与免疫抑制剂合用，可能引起肾衰竭，其作用机制尚不清楚。

四、安乃近中毒的一些表现

 安乃近（诺瓦经、罗瓦尔精）为氨基比林与亚硫酸钠的化合物，有解热镇痛、抗风湿作用，作为解热镇痛药用。急性致死量为5～10g。本药中毒可使中枢神经系统先兴奋后抑制，对胃肠道有刺激作用及肝、肾功能损害，也可引起过敏反应。

　　临床表现

　　不良反应表现如下：

　　1.皮肤皮疹、荨麻疹，甚至发生出血性皮疹、大疱性表皮松解性药疹、剥脱性皮炎等。注射部位红肿、疼痛，可产生肌肉挛缩和关节障碍。

　　2.消化道 可有腹痛、腹泻、胃及十二指肠溃疡、穿孔及上消化道出血。

　　3.肝、肾脏 可有黄疸、转氨酶升高；蛋白尿、管型尿、血尿及肾功能异常等。

　　4.血液系统 可引起粒细胞减少、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血。

　　治疗

　　安乃近中毒的治疗要点为：

　　催吐、洗胃及导泻及相应治疗措施：

　　1.皮肤病变，可予抗组胺药物及糖皮质激素治疗。

　　2.上消化道出血或胃、十二指肠溃疡应给予止血剂、胃黏膜保护剂、制酸剂等。

　　3.肝肾功能损害，采取保护肝、肾功能治疗。

　　4.血液系统改变，可给予升白药物及糖皮质激素等。

　　5.对症、支持治疗：止痛、消炎、控制感染等。